9月13日丨中关村(000931.SZ) +0.040 (+0.762%) 公布,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸纳曲酮片(规格:50mg)一致性评价申请获得受理。
北京华素的盐酸纳曲酮片(50mg)已获国家药监局批准,国药准字:H20020666,目前北京华素有独家生产批文。根据国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的要求,已完成与参比制剂的一致性评价研究。盐酸纳曲酮片可阻断外源性阿片类物质的药理作用,作为酒精依赖脱瘾和阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。
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