2月5日丨ST九芝(000989.SZ) +0.030 (+0.364%) 公佈，全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司研發的新藥注射用咔喏黴素（即YB211項目）近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意開展II期臨床試驗。YB211項目是具有全新化學結構的環脂肽類1類化藥新藥，其化合物、製備方法等核心技術均已獲得國際和國內發明專利授權與全球獨家許可，其研發旨在提高環脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性，為臨床提供一種新的選擇。本次臨床試驗申請為本項目的第二個適應症的IND申請，即治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結構感染。此次申請直接默許II期臨床試驗，即以注射用達託黴素為對照，初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結構感染受試者的有效性和安全性的隨機、盲法、陽性藥平行對照、多中心的II期臨床試驗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯