2月17日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.180 (+0.380%) 公佈,公司子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。2024年8月,HR19034滴眼液Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(HR19034-301)達到了方案預設的主要研究終點。該研究是一項在兒童近視患者中評價HR19034滴眼液的有效性和安全性的隨機、雙盲和安慰劑對照Ⅱ/Ⅲ期研究,由廈門大學附屬廈門眼科中心黎曉新教授擔任主要研究者,共入組509例兒童近視患者。HR19034滴眼液在主要終點上顯著優於對照組,且在兒童近視患者中長期治療的安全性、耐受性良好。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯