<匯港通訊> 同源康醫藥(02410)宣布,公司自主研發的TY-9591(商品名:卡達沙®)對比奧希替尼(商品名:泰瑞沙®)作為一線治療EGFR突變肺癌腦轉移的關鍵II期臨床試驗,根據研究者數據顯示,具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。主要研究終點顱內客觀緩解率(iORR)達到預期目的,TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學顯著意義和臨床意義的明顯改善,無論在全人群還是在不同亞組人群(包括基因分型、顱內病灶個數、ECOG評分等)中均具有明顯統計學差異。
公司計劃於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請(NDA)。
(ST)
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